Ardeytropin tabletta fiziológiai alvástámogatás 50 db

Szállítási határidő: azonnali

Megfelelő cikkek:

Fontos információk (kötelező információk):

Ardeytropin® tabletta. Hatóanyag: triptofán. Alkalmazási területek: Elősegíti az alvásra való felkészültséget és megkönnyíti az elalvást alvászavarok esetén.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Tájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ardeytropin® tabletta
500 mg
Felnőttek számára
Hatóanyag: triptofán

Kedves beteg!
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer recept nélkül is beszerezhető. A lehető legjobb kezelési siker elérése érdekében azonban az ARDEYTROPIN®-t az utasításoknak megfelelően kell használni.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 3-4 hét múlva nincs javulás, akkor feltétlenül forduljon orvoshoz.
Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztató a következőket tartalmazza:
1. Mi az ARDEYTROPIN® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ARDEYTROPIN® szedése előtt?
3. Hogyan kell bevenni az ARDEYTROPIN®-t? ?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell az ARDEYTROPIN®-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ARDEYTROPIN® ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

1.1 Működési mód:
Az ARDEYTROPIN® hatóanyagként tartalmazott természetes, esszenciális aminosav triptofán lenyelés után átlépheti a vér-agy gátat, és az agyban szerotoninná alakul. Szerotonin prekurzorként a triptofán állítólag ellensúlyozza a szerotoninhiányt és annak lehetséges hatásait.
1.2 Alkalmazási területek:
Az ARDEYTROPIN® elősegíti az alvásra való készséget és megkönnyíti az elalvást alvászavarok esetén.

2. TUDNIVALÓK AZ ARDEYTROPIN® SZEDÉSE ELŐTT ?

2.3 Ha az ARDEYTROPIN®-t más gyógyszerekkel együtt szedi:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A plazmafehérjékhez jobban kötődő gyógyszerek (pl. Digitoxin: a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer) hatása fokozódhat. Epilepszia elleni gyógyszerek (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek):
Az ARDEYTROPIN® hatását fokozhatja a karbamazepin, és gyengítheti a fenitoin.

Levodopa (L-DOPA. Parkinson-kór gyógyszer):
A triptofán gyengítheti a levodopa hatásait.

Pszichotróp gyógyszerek:
A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Ha egyidejűleg monoamin-oxidáz-gátlókat vagy szerotonin-újrafelvétel-gátlókat (pl. Fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin) vagy étvágycsökkentő dexfenfluramint alkalmaznak, szerotonin-szindróma léphet fel (anyagcserezavar, zavartság, izgalom, fokozott hőmérséklet, izomrángás, fokozott hasmenés, remegés súlyos esetekben vérnyomáseséssel, kómával és sokkkal).
Ezeket a kölcsönhatásokat nem lehet kizárni más monoamin-oxidáz-gátlók esetében, mint például a szelegilin (Parkinson-kór elleni gyógyszer), prokarbazin (rákellenes gyógyszer) vagy furazolidon (fertőzések elleni gyógyszer). A triciklikus antidepresszánsok és a lítiumsók hatása fokozható. Fenotiazinokkal vagy benzodiazepinekkel történő egyidejű vagy korábbi kezeléssel időnként fokozott nemi vágy, átmeneti diszkinézia (akaratlan görcsös mozgások, különösen a fej, a nyak és a váll területén) és Parkinson-kórhoz hasonló tünetek léptek fel. Fájdalomcsillapító:

Az ARDEYTROPIN® csökkenti a megszokást (tolerancia kialakulását) opiátokkal (erős fájdalomcsillapítók).
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

2.4 Terhesség és szoptatás:
Ez idő alatt nem szabad szednie az ARDEYTROPIN®-t, mivel nincs tapasztalat az ARDEYTROPIN® terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Indokolt esetben kezelőorvosa eldönti, szükséges-e és lehetséges-e az ARDEYTROPIN® alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt.

2.5 Vezetés és gépek kezelése
Még a rendeltetésszerű használat esetén is, ez a gyógyszer megváltoztathatja a reakciókészséget olyan mértékben, hogy a közúti forgalomban való aktív részvétel, a gépek kezelése vagy a biztonságos talp nélküli munkavégzés képessége romlik. Ez még inkább vonatkozik alkohollal kombinálva.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARDEYTROPIN®-T?

Az ARDEYTROPIN®-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

3.1 Adagolás:
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
Felnőttek naponta 2 tablettát vesznek be az ARDEYTROPIN-ból (1 g triptofánnak felel meg).
Orvossal folytatott konzultációt követően ez az adag legfeljebb 4 ARDEYTROPIN® tabletta (2 g triptofánnak felel meg).
20-30 perccel lefekvés előtt vegye be a tablettákat.

3.2. Alkalmazás típusa:
Elvenni.
A tablettákat kevés folyadékkal kell bevenni.

3.3 A használat időtartama:
3-4 hét elteltével kezelőorvosának felül kell vizsgálnia az ARDEYTROPIN® további kezelésének szükségességét.
Nincsenek tapasztalatok a hosszú távú kezelés során történő alkalmazásáról.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy az ARDEYTROPIN® hatása túl erős vagy túl gyenge.

3.4 Ha az előírtnál több ARDEYTROPIN®-t vett be:
Az ARDEYTROPIN® hatóanyagának triptofánnal történő mérgezése csak jelentős túladagolás esetén várható, és hányásként jelentkezik, és a szerotonin szindróma tüneteivel jár (lásd 2.3 pont).
Kérjük, gyanú esetén tájékoztassa az orvost. Orvosi intézkedésként ajánlott a tüneti kezelés folyamatos monitorozással és az életfunkciók fenntartásával.

3.5 Ha elfelejtette bevenni az ARDEYTROPIN®-t:
Ne vegyen be kétszeres adagot, de folytassa a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos utasításainak megfelelően. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?

Mint minden gyógyszer, így az ARDEYTROPIN® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 ember
gyakori: 10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1
nem gyakori: 100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1
ritka: 1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1
nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, de ismeretlen

4.1 Lehetséges mellékhatások:
Szédülés, fejfájás. Fényérzékenység és hosszú távú fáradtság jelentkezhet. Az ARDEYTROPIN® csökkentheti a vérnyomást magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

4.2 Mellékhatások ellenintézkedései:
Ha mellékhatásokat tapasztal, kérjük, hagyja abba az ARDEYTROPIN® alkalmazását, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

4.3 A mellékhatások bejelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti
Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet,
Farmakovigilancia osztály,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Weboldal: www.bfarm.de, show. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. HOGYAN KELL AZ ARDEYTROPIN®-T TÁROLNI? ?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva!
A gyógyszert a dobozon és a tartályon feltüntetett módon használhatja
tartalmazó tablettákat, ne használja a megadott lejárati dátumot.

Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

6.7 Mit tartalmaz az ARDEYTROPIN®:
A hatóanyag:
1 tabletta 500 mg triptofánt tartalmaz
Egyéb összetevők:
Cellulózpor, sztearinsav (Ph.Eur.), Magnézium-sztearát (Ph.Eur.), Nátrium-keményítő-glikolát 0VP A) (Ph.Eur.), Nagyon diszpergált szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid, trikalcium-foszfát (Ph.Eur.).

6.2 Milyen az ARDEYTROPIN® külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Megjelenés: Fehér, sima, kerek, mindkét oldalán domború tabletta
Csomagok: Az ARDEYTROPIN® a következő csomagolásban kapható: Eredeti csomagolás 20, 50 (N1) és 100 tablettával (N2) 6-3

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstrasse 20
58313 Herdecke
www.ardeypharm.de

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 januárjában módosították.

Forrás: Információ a betegtájékoztatón
Állapot: 05/2017