EGYETEMI KLINIKA HAMBURG-EPPENDORF. Az otthoni monitorozás fontossága a pacemaker és a defibrillátor terápia területén

EGYETEMI KÓRHÁZ HAMBURG-EPPENDORF Kórház St. Adolf Stift Reinbek Klinika igazgató főorvos: Prof. Dr. med. Stephan Jäckle vezető tanácsadó: Prof. Dr. med. Herbert Nägele Az otthoni monitorozás fontossága a pacemaker és a defibrillátor terápia terén Értekezés az orvostudományi doktori fokozat megszerzéséért a Hamburgi Egyetem Orvostudományi Karán Cläre Katharina Wagner-Andelewski, Berlin, Hamburg 2014

Elfogadta a Hamburgi Egyetem Orvostudományi Karán: 2015. június 1-én. Megjelent a Hamburgi Egyetem Orvostudományi Karának engedélyével. Vizsgabizottság, az elnök: Dr. Dr. Herbert Nägele vizsgabizottság, második bíráló: PD Dr. Ali Aydin vizsgabizottság, harmadik bíráló: Prof. Dr. Stephan Willems 2.

Tartalom Munkahipotézis és kérdés. 6 1 Bevezetés. 7 1.1 Hirtelen szívhalál. 7 1.2 Fejlesztések az ICD terápia területén. 7 1.3 Műszaki hibák. 9 1.4 Elektroterápia szívelégtelenség esetén. 9 1.4.1 Szívelégtelenséggel járó kórházi ápolás. 10 1.4.2 Szívelégtelenség kezelésének kezelése. 11 1.5 Távfelügyelet fejlesztése az ICD terápia területén. 12 1.6 Telemonitor rendszerek. 13 1.6.1 Biotronik (otthoni monitorozás). 15 1.6.2 Medtronic (Carelink Network). 17 1.6.3 Boston Scientific (szélességi fokú betegkezelő rendszer). 18 1.6.4 Szent Jude Medical (Merlin.net). 19 1.6.5 Sorin (SmartView ™). 19 2 Anyag és módszerek. 21 2.1 A betegek kiválasztása és az alkalmazott rendszerek. 21 2.2 A CardioMessenger működése. 21 2.3 Adatgyűjtés. 24 2.4 ICD és pacemaker programozás. 25 2.5 Statisztika. 26 3 Eredmények szakasz. . 26 3.1. Háttér és bevezető magyarázatok. 26 3.1.1 Betegcsoport. 26 3.1.2 A kamrai tachycardia és anélküli betegek jellemzőinek eltérései az otthoni monitorozás során. 29 3.2 Az otthoni megfigyelés során a VT/VF zónába sorolt epizódok. 30 3.2.1 Epizódok a VF zónában 206 (± 13) ütés/perc sebességgel. 33 3.2.1.1 Valódi kamrai tachycardiák. 34 3.2.1.2 Zavaró jelek. 36 3.2.1.3 T-tengelyes túlérzékelés. 38 3.2.1.4. Tachyarrhythmia absoluta. 40 3.2.2 Epizódok a VT1 zónában 164 (± 12) ütés/perc sebességgel. 41 3

4.9 Az otthoni monitorozás jelentősége az egészségügyi szektor költségmegtakarításai szempontjából. 82 4.10 A munka korlátai. 83 4.11 Következtetések. 83 5 Összegzés. 84 6 Irodalomjegyzék. 87 7 Ábra lista. 97 8 Rövidítések listája. 102 9 Függelék. 103 9.2 Köszönetnyilvánítás. 1033 9.3 Nyilatkozat. 1033 5

1.6 Telemonitoring rendszerek Minden pacemaker és ICD vállalat kifejlesztette saját távfelügyeleti rendszerét: a Biotronik az otthoni felügyeleti rendszert, a Medtronic a CareLink Network TM, a Boston Scientific a LatitudePatient Management System TM, St. Jude a Merlin.net Patient Care Network TM és Sorin a SmartView TM. 1. ábra: Telemonitoring rendszerek. Forrás: (Jung, Rillig et al. 2008) Minden rendszer hasonló elven működik. Az adó vezeték nélkül kommunikál az implantált pacemakerrel vagy ICD eszközzel egy antennán keresztül. Az átviteli eszköz analóg telefonvonalon vagy a GSM-13-on keresztül továbbítja az adatokat

5. ábra: Kardio jelentés. Forrás: Az otthoni felügyeleti szolgáltató központ adatbázisa A figyelmeztető üzeneteket e-mailben, SMS-ben vagy faxon küldik a kezelőorvosnak. Úgynevezett jelzőlámpás rendszert fejlesztettek ki, hogy a felhasználó gyorsan áttekinthesse a betegei figyelmeztető üzeneteit. A piros riasztási üzenet súlyos eseményt jelez. Súlyos, közepesen fontos esemény történt azoknál a betegeknél, akiket sárga riasztási jelzéssel azonosítottak. A fehér színnel jelölt betegeknél nem volt rendellenesség. A pirossal vagy sárgával jelzett figyelmeztető üzenetek a helyükön maradnak, amíg az orvos meg nem erősíti őket (Burri és Senouf 2009; Goss 2009). 6. ábra: Jelzőlámpás rendszer. Forrás: Biotronik Honlap 16

1.6.4 St-Jude Medical (Merlin.net) 10. ábra: Merlin @ home vezeték nélküli adó. Forrás: A St-Jude vállalat honlapja A St-Jude vállalat első távfelügyeleti rendszerét Housecall Plus néven hívták fel, és 2003-ban fejlesztették ki az USA-ban. A következő modell, a Merlin.net TM 2009-ben jelent meg a nemzetközi piacon. Az adatokat analóg telefonvonalon keresztül is továbbítják. A Merlin @ home adó továbbítja az adatokat a Merlin.net Betegellátó Hálózat (PCN) védett webhelyére. A rendszer lehetővé teszi mind a tervezett távkezelést, mind a napi riasztásmonitorozást, amelynek során az implantátumot riasztási helyzetekre kérdezik le. Rendellenességek esetén a rendszer automatikusan elindít egy teljes lekérdezést. Az orvos a Merlin @ home eszközzel elküldheti a beteg figyelmeztetéseit és emlékeztetőit az orvosi rendelésekről, és beállíthatja az automatikus hívásokat a megfelelő eredményekről (Burri és Senouf 2009; Goss 2009). 1.6.5 Sorin (SmartView TM) 11. ábra: SmartView betegkészülék. A Sorin vállalat forrásoldala A Sorin 2011-ben a SONR tanulmány részeként utoljára mutatta be SmartView TM távfelügyeleti rendszerét az európai piacon. Az adatátvitel 19 lehet

az analóg telefonvonalon, valamint a GMS hálózaton keresztül. Ez a rendszer lehetővé teszi a riasztások nyomon követését, a tervezett távkezelést és a betegek által kezdeményezett lekérdezéseket is. Az átadott adatokat a szerver dolgozza fel, és jelentésként az orvos rendelkezésére bocsátja. 20

A következő funkciók tekinthetők meg az implantátumbeállítások gomb alatt: Pulzus amplitúdó és impulzus időtartam Pacemaker mód Alapsebesség AV idő CRT beállítások VT érzékelési zónák ATP és sokkterápiák. 12. ábra: Az implantátum beállításai. Forrás: Az otthoni felügyeleti szolgáltató központ adatbázisa A pacemaker vagy ICD eszköz napi szinten méri az akkumulátor állapotát, az ólomimpedanciákat, a sokkimpedanciát és az érzékelést. Ezek az értékek naponta megtekinthetők az Állapot címszó alatt. Itt jelennek meg az elmúlt 24 óra és az elmúlt hónap átlagértékei. A LUMAX 540 DR-T/HF-T széria újabb eszközei 22