GYÓGYSZER

A müncheni kardiológus megkapja az idei DGIM Prevention Award díjat: kivel ...

PÁLYÁZAT: OTSUKA CSAPAT DÍJ Pszichiátria + 2020

Jelentkezzen most a 2021 bytes4diabetes Award-ra

A Bayer PHILOS-díjat adományoz hemofíliás emberek társainak

A bytes4diabetes Awards 2020 négy innovatív digitális projektet kap

Online szakértői beszélgetés "Az első 1000 nap - az egészséges ...

Német Gondozási Nap és Szülészeti Jövő Fórum 11.-12. 2020 november

A virtuális DIVI kongresszus újdonság 6000 résztvevő számára

Világszerte növekszik a súlyos elhízás: új tanulmányi adatok

Mannheim/Berlin (2017. június 13.) - Az elhízás elterjedtsége az utóbbi évtizedekben gyorsan növekedett. A társbetegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek, ezért társadalmunkban jelentős egészségügyi problémákat jelentenek. A Német Belgyógyászati Társaság (DGIM) 123. kongresszusának részeként a prof. Jens Jordan, Köln, az iránymutatáson alapuló elhízás-farmakoterápia híreiről. Először mutattak be részletes vizsgálati eredményeket, amelyek átfogóan bizonyítják a katin (ALVALIN®) hatékonyságát és biztonságosságát. Az anyagot az elhízás terápiája területén több mint 40 éve használják.

„Az elhízás napjainkban az egyik legfontosabb egészségügyi probléma. A másodlagos betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek vagy a cukorbetegség gyakran korlátozzák az érintettek várható élettartamát és minőségét ”- mondja Prof. Dr. Jens Jordan, Köln. A Lancet szakfolyóiratban nemrégiben megjelent tanulmány eredményei szemléltetik az elhízás globális jelentőségét: Eszerint világszerte több a túlsúlyos ember, mint az alultápláltak száma.1 Németországban is az elhízás jelentős növekedését figyelték meg az elmúlt években. A 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező emberek száma 1999 és 2009 között 74% -kal nőtt.2 Németországban szinte minden negyediket (a férfiak 23% -át és a nők 24% -át) elhízottnak tekintenek.3

Elhízási terápia: az életmód megváltoztatása általában nem elegendő

Az elhízás oka sokféle lehet. Például a megnövekedett súlygyarapodást társadalmi-kulturális tényezők vagy az oktatás hiánya okozhatja. Az érzelmi okok, az anyagcsere lelassulása, az alváshiány, valamint a kevés fizikai aktivitás - pszichológiai korlátok, krónikus fáradtság vagy fájdalom miatt - nagyon túlsúlyosak lehetnek. A genetikai okok olyan szerepet is játszhatnak, amelyet még nem vizsgáltak. „Az elhízott emberek gyakran szembesülnek olyan tanácsokkal, mint például:„ Egyél kevesebbet! ”Vagy„ Gyakorolj többet! ” Ez általában nem oldja meg a problémát. Az életmód megváltozása ritkán vezet hosszú távú fogyáshoz ”- mondta Prof. Dr. Matthias Blüher, Lipcse. A hagyományos konzervatív terápia révén lefogyott emberek kétharmada egy év után visszanyeri a lefogyott súlyt - és szinte mindegyikük öt év után visszatért az eredeti súlyához.4,5 „Az emberi test rendkívül jól védi a súlyát mindig sikerül hízni ”- tette hozzá Blüher.

Az elhízás terápiája a Német Elhízás Társaságának (DAG) útmutatásain alapul, a BMI-től és a kockázati tényezőktől függően, a táplálkozás, a testmozgás, a viselkedés, a gyógyszeres kezelés és a műtét pillérein. „A gyógyszeres elhízás terápiája javallt, ha legalább 30 kg/m2 BMI-vel rendelkező embereknél az alapvető intézkedésekkel elért súlycsökkenés három-hat hónap alatt nem legalább 5%. Komorbiditások jelenlétében a gyógyszeres terápia 28 kg/m2 BMI-től ajánlott. A gyógyszeres terápiát is mindig az életmód megváltozásához kell alkalmazni. ”- magyarázta Prof. Dr. Hans Hauner, München. Az étvágycsökkentő alfa-szimpatomimetikus ALVALIN® alkalmazása megfelelő terápiás lehetőség. Túlsúlyos betegek (BMI ≤ 30 kg/m2) szupportív kezelésére engedélyezték, akik önmagukban nem reagálnak a konzervatív súlycsökkentő intézkedésekre.

A vizsgálati adatok a hatékonyságot és a biztonságot mutatják

Egy, már publikálásra benyújtott dóziskereső vizsgálatban, amelynek átlagos BMI-je 35 kg/m2 volt, mindhárom vizsgált dózisban (16 mg, 32 mg, 53,3 mg) szignifikáns dózisfüggő súlycsökkenés mutatkozott. A placebóhoz viszonyított különbség statisztikailag szignifikáns volt az összes csoportban, és 4 és 6% volt.

Hasonló eredményeket nyújt egy korábban publikálatlan, összesen 529 résztvevővel végzett terápiás vizsgálat, amelynek átlagos BMI-je 36 kg/m2 volt. A vizsgálat végéig befejezett résztvevők 52 hetes intervallumterápiájának átlagos súlyvesztése (n = 496) 6,3% volt az ALVALIN® csoportban és 2,7% a placebo csoportban. Azoknak a résztvevőknek az aránya, akik súlyukat több mint 5% -kal tudták releváns mértékben csökkenteni, 51% körüli volt az ALVALIN®-nál, szemben a 24% -kal a placebóval.8 Az ALVALIN®-vel kapcsolatos mellékhatások összehasonlíthatók voltak a placebo-csoporttal. Csak a szájszárazság volt gyakoribb a kezelési csoportban. A magas hatékonyság és a jó tolerancia mellett az alacsony ár az ALVALIN® további előnye: A napi körülbelül egy eurós terápiás költségekkel a hatóanyag nem jelent költségvetési terhet az érintettek többségének.

* Forrás: „XXL szimpózium és még mindig túl kicsi? Hírek az elhízás farmakoterápiájáról ”, a RIEMSER Pharma GmbH 2017. május 1-jén, Mannheimben

NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC), Lancet 2016; 387: 1377-96
Mikrocenzus 2009, Szövetségi Statisztikai Hivatal
http://www.rki.de/DE/Content/Gesundheitsmonitoring/Themen/Uebergewicht_Adipositas/Uebergewicht_Adipositas_node.html (utolsó elérés: 2017. május 31.)
Wadden TA, Ann Intern Med 1993; 119: 688-93
Raggi MC és mtsai: Diabetol Metabolism Heart 21: 321-4
Műszaki információk ALVALIN®, 2015. július
RIEMSER Pharma GmbH, Eudra CT-szám: 2009-010116-15
RIEMSER Pharma GmbH, Eudra CT-szám: 2012-003426-24

RIEMSER Pharma GmbH: a piac kulcsa

Az 1992 decemberében alapított RIEMSER Pharma GmbH a magas orvosi igényű speciális terápiák szakértője. A cég saját termékportfóliót kínál, amely a terápiás területeket fedi le, az onkológiától és a neurológiától a fertőző betegségekig és a dermatológiáig. Gyógyszeripari termékeket vásárol, engedélyez, forgalmaz és értékesít. Világszerte több mint 300 jóváhagyás, csak az elmúlt két évben 30, igazolja a piac alapos ismeretét. Az európai stratégiai felvásárlásokkal a RIEMSER tovább növeli know-how-ját és kompetenciáját az alapvető piacokon. A gyógyszerpiac nem ciklikus szegmenseire összpontosítva a vállalat évek óta fenntarthatóan növekszik. Nem utolsósorban emiatt a RIEMSER a tökéletes partner azoknak a nemzetközi vállalatoknak, akik gyógyszerészeti termékeikkel szeretnének bejutni az európai piacra. A RIEMSER székhelye Németország (Riems, Berlin, Greifswald, Schiffweiler); további leányvállalatok találhatók Franciaországban (Párizs) és Nagy-Britanniában (London). A vállalat több mint 230 embert foglalkoztat Európa-szerte. 2012-ben a RIEMSER-t az Ardian magántőke-befektetési társaság vásárolta meg.

Kötelező információk a HWG szakértői csoportok 4. §-a szerint

ALVALIN, 40 mg/g, belsőleges cseppek, oldat

Fogalmazás:

Hatóanyag: 1 g oldat 40 mg katin-hidrokloridot (= D-norpszeudoefedrin-hidrokloridot) tartalmaz, ami 15 cseppnek felel meg.

Segédanyag: tisztított víz.

Alkalmazási területek:

Legalább 30 testtömeg-indexű, túlsúlyos betegek szupportív kezelésére, akik önmagukban nem reagáltak megfelelő súlycsökkentő intézkedésekre. Testtömeg-index (KMI) = (testtömeg kg-ban): (testmagasság m-ben) 2.

Ellenjavallatok:

A katin-hidrokloriddal szembeni túlérzékenység; pulmonalis magas vérnyomás, súlyos artériás magas vérnyomás; a szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségek, az angina pectoris súlyos formáinak jelenlegi vagy ismert története; ha Önnek jelenleg vagy korábban mentális betegsége van, beleértve az anorexia nervosa-t és a depressziót; Hajlam a kábítószerrel való visszaélésre, a meglévő alkoholfüggőség; Pajzsmirigy túlműködés, feokromocitóma, szűk látószögű glaukóma, más központi hatású étvágycsökkentőkkel egyidejűleg történő kezelés esetén, a 12 évnél fiatalabb gyermekek fokozott kockázata miatt az esetleg halálos kimenetelű pulmonalis artériás magas vérnyomás, terhesség és szoptatás. Különös óvatossággal alkalmazható szívbetegségek, prosztata betegségek, anyagcsere-betegségek, epilepszia, túlsúlyos gyermekek esetén.

Mellékhatások:

Csak vényköteles

Tájékoztatás 2015 júliusától.

Gyógyszerész vállalkozó: SCHUCK GmbH, Industriestr. 11., 90571, Schwaig, szül. Nürnberg.

Közös terjesztés: RIEMSER Pharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems.

Forrás: Riemser Pharma, 2017.06.13. (TB).