Narkolepszia: Új hatóanyag erősödik meg

2015. október 9-én az NLS megkapta az Európai Bizottságtól a Mazindol ODD-jét ugyanazon indikáció miatt. Az ODD olyan előnyöket kínál, mint az adójóváírás, a felhasználók számára felmentés és a ritka betegségek gyógyszereinek fejlesztésének támogatása és a ritka betegségek gyógyszereinek elősegítése.

telebasel

Alex Zwyer, az NLS Pharma vezérigazgatója kijelentette: „A Mazindol ODD-je az USA-ban a narkolepszia kezelésére egy másik fontos mérföldkő ólomvegyületünk kifejlesztésében. A Mazindolt az 1970-es évek óta alkalmazzák a narkolepszia márkáktól mentes kezelésében, és azt tervezzük, hogy a kábítószert minden narkolepsziás beteg számára elérhetővé tesszük. "

A narkolepsziáról

A narkolepszia krónikus, legyengítő, neurológiai rendellenesség, amelynek elsődleges tünetei a túlzott nappali álmosság (EDS), a töredezett alvás, az alvási bénulás és a kataplexia. A narkolepszia fő tünete a túlzott és elsöprő nappali álmosság, még akkor is, ha valaki éjszaka aludt. Az EDS minden narkolepsziás betegben jelen van, és nagyon gyakran azt eredményezi, hogy a betegek álmatlanok vagy elalszanak nem megfelelő időben vagy rossz helyen. A kataplexia, az izomfeszültség hirtelen elvesztése a narkolepszia leggyakoribb tünete. A kataplexia az enyhe gyengeségtől vagy az arc megereszkedésétől az izomfeszültség teljes elvesztéséig terjedhet, és erős érzelmi reakciók váltják ki, mint nevetés, harag vagy meglepetés. A narkolepsziát alábecsülték és rosszul diagnosztizálták, és világszerte körülbelül 3 millió ember szenved ebben a betegségben. Úgy gondolják, hogy körülbelül 150 000-200 000 amerikait érint, de ebben az időben csak körülbelül 50 000-et diagnosztizáltak.

A Mazindolról

A Mazindol az ébrenlét fokozója, a noradrenalin és a dopamin újrafelvétel gátlója, amelyet Európában és az Egyesült Államokban történelmileg engedélyeztek az elhízás rövid távú kezelésére. A diszfunkcionális központi idegrendszer (CNS) egyensúlyának helyreállításában a noradrenerg és dopaminerg rendszerek különösen fontosnak tűnnek az ADHD és a narkolepszia hatékony kezelésében. A Mazindol az NLS vezető vegyülete, amelyet az Egyesült Államok FDA 2016. június 9-én hagyott jóvá új vizsgálati gyógyszerként (IND) a koncepció klinikai vizsgálatának II. Fázisú bizonyítékaként, amelyben értékelték a Mazindol alkalmazását figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő felnőtteknél (ADHD).

Az NLS Pharma néven

NLS/NLS-0/NLS-1 Pharma (NLS) - Az NLS svájci székhelyű biotechnológiai csoport, amely figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére létrehozott és (költséghatékony) gyógyszerek és kémiai készítmények átalakítására összpontosít., Alvászavarok és kognitív rendellenességek.

Az NLS teljes egészében magántulajdonban van, és egy olyan szakemberekből álló felső csapat vezeti őket, akik bizonyították értéküket és tapasztalataikat a nagy gyógyszeripari vállalatoknál. A csapat szorosan együttműködik ismert szakemberekkel az AD-HS és az alvászavarok területén.

Az A fordulót 2015. augusztus 31-én sikeresen lezárták 8,5 millió dollárért, hogy igazolják a Mazindol koncepcióját az ADHD-ban.