Hamarosan lesz egy új gyógyszer az elhízás kezelésére?

Eredeti cím:
 A szemaglutid hatékonysága és biztonságossága a liraglutiddal és a placebóval összehasonlítva fogyás esetén elhízott betegeknél: randomizált, kettős-vak, placebo és aktív kontrollos, dózistartományú, 2. fázisú vizsgálat

kezelésére

DGP - Nemzetközi kutatók, köztük szintén Németországból, megvizsgálta, hogy a szemaglutid új gyógyszer-e az elhízás kezelésére

Azokat az embereket, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at, elhízottaknak nevezzük. Különbséget tesznek az elhízás különböző fokai között:

I. elhízási fokozat: BMI 30 és 34,9 között

Elhízás II. Fokozat: BMI 35 és 39,9 között

Elhízás III. Fokozat: BMI ≥ 40

Az elhízás mértékének növekedésével növekszik a társbetegségek kockázata (pl. Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, ortopédiai problémák).

Azokat az embereket, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at, elhízottaknak nevezzük. Különbséget tesznek az elhízás különböző fokai között:

I. elhízási fokozat: BMI 30 és 34,9 között

Elhízás II. Fokozat: BMI 35 és 39,9 között

Elhízás III. Fokozat: BMI ≥ 40

Az elhízás mértékének növekedésével növekszik a társbetegségek kockázata (pl. Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, ortopédiai problémák).

A BMI (Body Mass Index) a testtömeg felmérésére szolgál. Leírja a testtömeg és a testméret arányát, és a következő képlettel számítják ki: BMI = testtömeg (kg)/testméret (m 2). Tehát, ha 1,70 m magas és 60 kg a súlya, tegye a következőket: 60: (1,70 x 1,70) = 20,76, ami azt jelenti, hogy a BMI értéke 21 körül van. BMI-vel rendelkező emberek 18,5-től 24,9-ig normál súlynak számít. A 18,5 alatti BMI alulsúlyt, a 25 és 29,9 közötti BMI pedig a túlsúlyt jelzi. A 30-as BMI-ből elhízásról (zsírosodásról) beszélünk. A BMI azonban csak a teljes testtömegről mond valamit, és nem ad semmilyen információt a testzsírról. Két embernek ugyanaz a BMI-je, de más a testzsírmennyisége. Tehát a sok izomzatú és kevés testzsírral rendelkező testépítőnek ugyanaz a BMI-je, mint a kevés izomzatú és sok zsírtartalmú embernek. Ennek ellenére a 30-as vagy annál nagyobb BMI általában a zsír megnövekedett százalékát jelzi a testben.

Nemzetközi tanulmány azt vizsgálta, hogy a szemaglutid alkalmas-e a fogyásra

Nemzetközi tanulmányban, német tudósok részvételével, a cukorbetegség terápiájából ismert gyógyszert, a szemaglutidot vizsgálták, hogy vajon ez a gyógyszer hozzájárulhat-e az elhízott emberek fogyásához. Vizsgálatukhoz a tudósok összehasonlították a fogyás sikerét a szemaglutiddal, összehasonlítva a liraglutiddal, amely egy hasonló gyógyszer, amelyet a szemaglutiddal ellentétben már engedélyeztek az elhízás kezelésére, és egy hatóanyagot.

A nemzetközi tudósok 8 ország 71 klinikáján végezték a vizsgálatot. A tudósok 957 cukorbeteg felnőttet toboroztak, akiknek a BMI értéke legalább 30 volt. Az embereket három csoport egyikére osztották: vagy semaglutidot, liraglutidot vagy egy hatóanyagot kaptak. A szemaglutid csoportot további alcsoportokra osztották, amelyekben a résztvevők különböző dózisú gyógyszereket kaptak. Ezek 0,05 mg/nap, 0,1 mg/nap, 0,2 mg/nap, 0,3 mg/nap és 0,4 mg/nap. Kezdetben minden személy 0,05 mg szemaglutidot kapott naponta - ha a személyek magasabb céldózissal rendelkező csoportokba tartoztak, az adagot 4 hetente emelték. A liraglutid esetében minden résztvevő 0,6 mg/nap dózissal kezdte, amelyet ezután minden héten további 0,6 mg/nap-kal emeltek, amíg el nem éri a 3,0 mg/nap értéket.

A szemaglutidot, a liraglutidot és a hatóanyagot a résztvevők bőre alá injektálták. A tanulmány 1 évig tartott.

A legjobb fogyás sikere napi 0,4 mg semaglutiddal

A vizsgálatban résztvevők átlagosan 47 évesek voltak, súlyuk 111,5 kg volt, a BMI pedig 39,3 volt. Egy év elteltével a 957 résztvevő 93% -ának adatai értékelhetők voltak. Megállapították, hogy a fogyás a beadott szemaglutid adagjától függően változott, és minden szemaglutid adagnál magasabb volt, mint abban a csoportban, amelyik a hatóanyagot kapta (itt a súlyveszteség 1 év után 2,3% volt):, Napi 05 mg szemaglutid 6% -kal csökkentette súlyukat az év után. A súlycsökkenés megfelelő adatai 8,6% voltak a 0,1 mg/nap dózisnál, 11,6% 0,2 mg/nap dózisnál, 11,2% a 0,3 mg/nap dózisnál és 0,4 mg/nap 13,8%.

A liraglutid alacsonyabb volt a 0,2 mg vagy annál nagyobb szemaglutid adagoknál

Azok a személyek, akik liraglutidot kaptak, 7,8% -os súlycsökkenést értek el. A szemaglutid és a liraglutid közvetlen összehasonlításakor a 0,2 mg vagy annál nagyobb szemaglutid adagok egyértelműen és (statisztikai módszerekkel) bizonyíthatóan sikeresebbek voltak, mint a liraglutid a fogyásban.

Szándéktalan és káros reakció lép fel, ha a gyógyszereket rendeltetésszerűen használják, ami a gyógyszer szedésére vezethető vissza

A szemaglutid összes dózisa jól tolerálható volt, és nem merült fel aggodalom a lenyelés biztonságossága miatt. A kezelés leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bélrendszeri panaszok voltak, mindenekelőtt az émelygés.

A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a szemaglutid lényegesen jobb, mint egy hatóanyag, amely hozzájárul az elhízott emberek súlycsökkenéséhez. Egy év után a legnagyobb, 13,8% -os súlyvesztést 0,4 mg/nap bevétel mellett érték el. A liraglutidhoz képest a 0,2 mg vagy annál nagyobb dózisú szemaglutid hatékonyabb volt a fogyáshoz.

O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, Mosenzon O, Pedersen SD, Wharton S, Carson CG, Jepsen CH, Kabisch M, Wilding JPH. A szemaglutid hatékonysága és biztonságossága a liraglutiddal és a placebóval összehasonlítva a fogyás szempontjából elhízott betegeknél: randomizált, kettős-vak, placebo és aktív kontrollos, dózistartományú, 2. fázisú vizsgálat. Gerely. 2018. augusztus 25.; 392 (10148): 637-649. doi: 10.1016/S0140-6736 (18) 31773-2. Epub 2018 augusztus 16.